某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。

臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。

試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。

某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。

一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字，也無(wú)法書寫自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）

關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。

有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）

有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）

某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開(kāi)展（）。