判斷題CRC在協(xié)助研究者傳真嚴(yán)重不良事件報(bào)告表時，一直未收到傳真成功回執(zhí)，故另行聯(lián)系EMS進(jìn)行郵寄，并保留快遞底單，并且將上述過程記錄在病歷當(dāng)中，該做法是否正確？
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4.多項(xiàng)選擇題研究者發(fā)現(xiàn)SAE后，需要向哪些部門上報(bào)嚴(yán)重不良事件報(bào)告表？（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局、省市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家衛(wèi)計(jì)委、省市衛(wèi)計(jì)委
C.本中心倫理委員會
D.申辦方
5.多項(xiàng)選擇題常見的SAE報(bào)告類型有哪些？（）
A.首次報(bào)告
B.常規(guī)報(bào)告
C.隨訪報(bào)告
D.總結(jié)報(bào)告
最新試題
某試驗(yàn)旨在考察其絕對療效，可采用（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）
題型：單項(xiàng)選擇題
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
題型：單項(xiàng)選擇題
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
題型：單項(xiàng)選擇題
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
題型：單項(xiàng)選擇題
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
題型：單項(xiàng)選擇題
試驗(yàn)方案中安全性評價通常包括（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
題型：單項(xiàng)選擇題