單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法2004年6月25日國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，（）國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號公布，自公布之日起施行。
A.2005年3月6日
B.2004年8月9日
C.2003年5月4日
D.2002年1月17日
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1.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)的由所在地縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，可以并處（）罰款。
A.1至3萬元
B.3萬元以下
C.3至5萬元
D.5萬元以下
2.單項選擇題第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立并實施產(chǎn)品上市后的（）制度，確保產(chǎn)品的可追溯性。
A.售后服務
B.產(chǎn)品再評價
C.跟蹤
D.技術支持
3.單項選擇題醫(yī)療器械行業(yè)標準由（）制定。
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院標準化行政主管部門
C.國務院標準化行政主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門
4.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。持證單位應當在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前（）月內(nèi)，申請重新注冊。
A.一個
B.三個
C.六個
5.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的，持證單位應當自發(fā)生變化之日起（）日內(nèi)，申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。
A.15
B.30
C.45
最新試題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
下列關于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題