單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的，持證單位應當自發(fā)生變化之日起（）日內(nèi)，申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。
A.15
B.30
C.45
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1.單項選擇題按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，（）醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用，經(jīng)批準后進行
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第二類、第三類
2.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械未按規(guī)定建立上市后跟蹤制度的由所在地縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，可以并處（）罰款
A.1至3萬元
B.3萬元以下
C.3至5萬元C.5萬元以下
3.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的，應當立即報告所在地（）。
A.縣（市）（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.地市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
4.單項選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更分為（）變更。
A.質(zhì)量負責人、企業(yè)負責人
B.許可事項、登記事項
C.企業(yè)名稱、企業(yè)地址
5.單項選擇題企業(yè)應當設立質(zhì)量檢驗機構(gòu)，并具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應的（）能力。
A.檢驗設備
B.檢驗人員
C.生產(chǎn)場地
D.質(zhì)量檢驗
最新試題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題