單項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),并具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的()能力。

A.檢驗(yàn)設(shè)備
B.檢驗(yàn)人員
C.生產(chǎn)場(chǎng)地
D.質(zhì)量檢驗(yàn)


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3.單項(xiàng)選擇題未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書進(jìn)行生產(chǎn)的,由()責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得。

A.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.市級(jí)以上人民政府工商管理部門

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)()審查批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得刊登、播放、散發(fā)和張貼

A.省級(jí)以上工商行政管理部門
B.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部

5.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)行資格認(rèn)可制度。經(jīng)()認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu),方可對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施檢測(cè)。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()

題型:多項(xiàng)選擇題