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單項選擇題未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行生產(chǎn)的，由（）責令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得。

A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.市級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上人民政府工商管理部門

1.單項選擇題醫(yī)療器械廣告應當經(jīng)（）審查批準；未經(jīng)批準的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼

A.省級以上工商行政管理部門
B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部

2.單項選擇題國家對醫(yī)療器械檢測機構實行資格認可制度。經(jīng)（）認可的檢測機構，方可對醫(yī)療器械實施檢測。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院質(zhì)量技術監(jiān)督部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》有效期（）年，有效期屆滿應當重新審查發(fā)證。

A.3
B.4
C.5

4.單項選擇題開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應當向（）備案。

A.省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門
B.設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題生產(chǎn)醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械國家標準；沒有國家標準的，應當符合（）標準。

A.醫(yī)療器械行業(yè)
B.醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品