單項選擇題開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應當向（）備案。
A.省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門
B.設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項選擇題生產(chǎn)醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械國家標準；沒有國家標準的，應當符合（）標準。
A.醫(yī)療器械行業(yè)
B.醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品
2.單項選擇題連續(xù)停產(chǎn)（）年以上的，醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書自行失效。
A.1
B.2
C.3
3.單項選擇題國務院藥品監(jiān)督管理部門負責審批（）醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
4.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責審批本行政區(qū)域內(nèi)的（）醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
5.單項選擇題臨床試用或者臨床驗證應當在（）指定的醫(yī)療機構進行。
A.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.市級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題