新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并于（）報(bào)至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，死亡病例須（），也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。  

新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中（）的不良反應(yīng)。  

同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一（）、同一（）、同一（）的藥品。

上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的（）。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的（）的過程。

藥品不良反應(yīng)報(bào)表的主要內(nèi)容不包括（）。  

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自（）起施行。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告要本著（）的原則。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報(bào)告時(shí)限是（）。

新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報(bào)告（）。