單項選擇題新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中()的不良反應(yīng)。
A.已經(jīng)載明
B.未載明
C.不能判定
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1.單項選擇題代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要進(jìn)行()。
A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納
E.不斷地追蹤收集
2.多項選擇題藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)()
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能夠致人體永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時間延長
3.填空題()是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
最新試題
代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要進(jìn)行()。
題型:單項選擇題
刑法規(guī)定的毒品包括()。
題型:多項選擇題
同一藥品:指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一()、同一()、同一()的藥品。
題型:填空題
構(gòu)成藥品不良反應(yīng)的四個前提是()、()、()、()。
題型:填空題
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的()的過程。
題型:多項選擇題
新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實,并于()報至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,死亡病例須(),也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
題型:多項選擇題
什么是藥品不良反應(yīng)?
題型:問答題
藥品不良反應(yīng)報告要本著()的原則。
題型:填空題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報告時限是()。
題型:單項選擇題
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法的宗旨是()。
題型:多項選擇題