單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報告時限是()。

A.立即
B.1日內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.7日內(nèi)
E.15日內(nèi)


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1.單項選擇題省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告的是()。   

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.罕見的不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)
E.所進(jìn)行的調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性意見

2.單項選擇題對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以()。

A.藥品不良反應(yīng)
B.報告制度
C.越級報告
D.監(jiān)測管理制度
E.監(jiān)測統(tǒng)計資料

3.多項選擇題上市五年以上的藥品,主要報告藥品引起的()。

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重不良反應(yīng)
C.所有不良反應(yīng)
D.群體不良反應(yīng)
E.不良反應(yīng)

4.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是() 

A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結(jié)果
C.不定期通報
D.不定期通報,并公布藥品再評價結(jié)果
E.公布藥品再評價結(jié)果

最新試題

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是()。    

題型:單項選擇題

藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法的宗旨是()。  

題型:多項選擇題

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》發(fā)布日期是()。     

題型:單項選擇題

新的藥品不良反應(yīng),是指藥品()的不良反應(yīng),說明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的()、()、()、或者()與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的,按照新的藥品不良反應(yīng)處理。

題型:填空題

藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的()的過程。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報告時限是()。

題型:單項選擇題

個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng),應(yīng)向()。     

題型:單項選擇題

省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告的是()。   

題型:單項選擇題

藥品不良反應(yīng)報告制度是為了()。

題型:單項選擇題

代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要進(jìn)行()。

題型:單項選擇題