A.場所
B.衛(wèi)生環(huán)境
C.記錄
D.設備
E.人員資格
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A.平整
B.無積水
C.無雜草
D.無垃圾桶
E.無污染源
A.千分之一天平
B.澄明度檢測儀
C.標準比色液
D.放大鏡
E.分裝臺
A.憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨
B.先存放于退貨藥品庫中
C.由專人保管并做好退貨記錄
D.經(jīng)驗收合格的，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫
E.經(jīng)驗收不合格的，由保管人員記錄后存入不合格藥品庫
A.具有藥師以上技術職稱，或者具有中專以上藥學或相關專業(yè)的學歷
B.應經(jīng)專業(yè)培訓
C.應經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證
D.應在職在崗，不得為兼職人員
E.需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗
A.能夠堅持原則
B.有實踐經(jīng)驗
C.可獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題
D.精通藥學知識
E.應是執(zhí)業(yè)藥師或滿足質量管理工作負責人的要求
最新試題
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件，藥品上市許可持有人應當立即對（）等采取封存等控制措施。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時，申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書，一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時，應當（）。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理，并保持相關數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括（）等內容。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中，應當開展（）等質量管理活動，對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施，以保證產(chǎn)品質量。
從事疫苗生產(chǎn)活動的，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應當具備下列條件（）。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內容包括（）。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查。