A.藥品生產(chǎn)許可
B.日常監(jiān)督檢查結(jié)果
C.違法行為查處
D.藥品質(zhì)量抽查檢驗
E.不良行為記錄和投訴舉報
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A.疫苗
B.血液制品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.無菌藥品
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.藥品類易制毒化學(xué)品
D.疫苗
A.藥品品種、劑型、管制類別等特點
B.國家藥品安全總體情況
C.藥品安全風險警示信息
D.重大藥品安全事件及其調(diào)查處理信息
E.既往檢查、檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報
A.風險管理
B.全程管控
C.風險挖掘
D.風險研判
A.許可檢查
B.常規(guī)檢查
C.有因檢查
D.其他檢查
最新試題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當如何處理?
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當予以公開,公眾有權(quán)查閱。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷,并予以公告()。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當立即對()等采取封存等控制措施。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。