A.藥品品種、劑型、管制類別等特點
B.國家藥品安全總體情況
C.藥品安全風險警示信息
D.重大藥品安全事件及其調(diào)查處理信息
E.既往檢查、檢驗、不良反應監(jiān)測、投訴舉報
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A.風險管理
B.全程管控
C.風險挖掘
D.風險研判
A.許可檢查
B.常規(guī)檢查
C.有因檢查
D.其他檢查
A.藥品上市許可持有人
B.制劑
C.化學原料藥
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)
A.質(zhì)量保證能力
B.風險管理能力
C.質(zhì)量管理能力
D.風險發(fā)現(xiàn)能力
A.藥品質(zhì)量
B.療效
C.不良反應
D.藥品包裝
最新試題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應當如何處理?
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。
從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件有哪些?
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關的重大安全事件時,應當()。