多項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當經(jīng)?？疾毂?單位的（）。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應的，應當及時按照要求報告。
A.藥品質(zhì)量
B.療效
C.不良反應
D.藥品包裝
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.多項選擇題藥品生產(chǎn)活動中，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當確定需進行的確認與驗證，按照確認與驗證計劃實施。定期對（）進行評估，確認其持續(xù)保持驗證狀態(tài)。
A.設施
B.設備
C.生產(chǎn)工藝
D.清潔方法
2.多項選擇題任何單位或者個人不得（）藥品生產(chǎn)許可證。
A.偽造
B.變造
C.出租
D.出借
E.買賣
3.多項選擇題藥品生產(chǎn)許可證載明事項分許可事項和登記事項，登記事項是指（）等。
A.企業(yè)名稱
B.住所（經(jīng)營場所）
C.法定代表人
D.企業(yè)負責人
E.生產(chǎn)負責人
4.多項選擇題藥品生產(chǎn)許可證載明事項分許可事項和登記事項，許可事項包括（）等。
A.企業(yè)名稱
B.住所（經(jīng)營場所）
C.生產(chǎn)地址
D.生產(chǎn)范圍
5.多項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在行政機關的網(wǎng)站和辦公場所公示申請藥品生產(chǎn)許可證所需要的（）等。
A.條件
B.程序
C.期限
D.需要提交的全部材料的目錄
E.申請書示范文本
最新試題
從事疫苗生產(chǎn)活動，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應當具備哪些條件？
題型：問答題
什么是告誡信、場地管理文件？
題型：問答題
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）承擔職能（）。
題型：多項選擇題
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
題型：判斷題
從事藥品生產(chǎn)，應當符合的條件有哪些？
題型：問答題
監(jiān)督檢查時，藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料？
題型：問答題
哪些情形下，藥品生產(chǎn)許可證會被注銷？
題型：問答題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
題型：多項選擇題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關的重大安全事件時，應當（）。
題型：多項選擇題
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
題型：判斷題