問答題什么是告誡信、場地管理文件?

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從事疫苗生產活動的,除需具備藥品生產的條件,還應當具備下列條件()。

題型:多項選擇題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

哪些情形下,藥品生產許可證會被注銷?

題型:問答題

藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

根據(jù)《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產企業(yè),每年不少于一次藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

藥品生產許可證的生產范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。

題型:多項選擇題

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產許可證編號也改變。

題型:判斷題