多項選擇題任何單位或者個人不得()藥品生產許可證。
A.偽造
B.變造
C.出租
D.出借
E.買賣
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1.多項選擇題藥品生產許可證載明事項分許可事項和登記事項,登記事項是指()等。
A.企業(yè)名稱
B.住所(經營場所)
C.法定代表人
D.企業(yè)負責人
E.生產負責人
2.多項選擇題藥品生產許可證載明事項分許可事項和登記事項,許可事項包括()等。
A.企業(yè)名稱
B.住所(經營場所)
C.生產地址
D.生產范圍
3.多項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在行政機關的網站和辦公場所公示申請藥品生產許可證所需要的()等。
A.條件
B.程序
C.期限
D.需要提交的全部材料的目錄
E.申請書示范文本
4.多項選擇題《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本*行政區(qū)域內的藥品生產監(jiān)督管理,承擔藥品生產環(huán)節(jié)的()等工作。
A.檢驗
B.許可
C.檢查
D.處罰
5.多項選擇題從事藥品生產活動,應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范,保證全過程信息()。
A.真實
B.準確
C.完整
D.可追溯
最新試題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數據的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。
題型:多項選擇題
從事疫苗生產活動的,除需具備藥品生產的條件,還應當具備下列條件()。
題型:多項選擇題
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)應當根據檢查需要說明情況、提供哪些材料?
題型:問答題
藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)在藥品生產中,應當開展()等質量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產品質量。
題型:多項選擇題
受托方可以將接受委托生產的藥品再次委托第三方生產。
題型:判斷題
什么是告誡信、場地管理文件?
題型:問答題
分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
題型:判斷題
藥品生產許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。
題型:判斷題
藥品生產許可證應當載明內容包括()等項目。
題型:多項選擇題
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
題型:判斷題