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A.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關法律、法規(guī)及實施藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范、藥物警戒質量管理規(guī)范以及有關技術規(guī)范等情況
B.藥品生產(chǎn)活動是否與藥品品種檔案載明的相關內(nèi)容一致
C.疫苗儲存、運輸管理規(guī)范執(zhí)行情況
D.藥品委托生產(chǎn)質量協(xié)議及委托協(xié)議
E.風險管理計劃實施情況、變更管理情況
A.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備
B.具有保證生物安全的制度和設施、設備
C.符合疾病預防、控制需要
D.有與疫苗生產(chǎn)相適應的廠房、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境
最新試題
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時，應當（）。
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）承擔職能（）。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查。
從事藥品生產(chǎn)，應當符合的條件有哪些？
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能（）。
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件，藥品上市許可持有人應當立即對（）等采取封存等控制措施。
什么是告誡信、場地管理文件？