多項(xiàng)選擇題對從事質(zhì)量管理工作人員的資質(zhì)要求有()。

A.具有藥師以上技術(shù)職稱,或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷
B.應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)
C.應(yīng)經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證
D.應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員
E.需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗


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1.多項(xiàng)選擇題對批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的要求是()。

A.能夠堅(jiān)持原則
B.有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
C.可獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題
D.精通藥學(xué)知識
E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或滿足質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人的要求

2.多項(xiàng)選擇題經(jīng)過GSP認(rèn)證合格的企業(yè)需要進(jìn)行專項(xiàng)檢查的情況有()。

A.批發(fā)和零售連鎖總部的辦公場所發(fā)生遷址
B.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)營業(yè)場所發(fā)生遷址
C.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫發(fā)生遷址
D.因企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴(kuò)大而導(dǎo)致企業(yè)類型的改變
E.零售連鎖企業(yè)門店增加了一定數(shù)量

3.多項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)包括()。

A.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
B.負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案
C.負(fù)責(zé)首營品種的審核
D.負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品保管中的質(zhì)量工作
E.負(fù)責(zé)不合格藥品的審核和處理

4.多項(xiàng)選擇題GSP規(guī)定庫存藥品區(qū)均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,為綠色的有()。

A.待發(fā)藥品庫(區(qū))
B.合格藥品庫(區(qū))
C.待驗(yàn)藥品庫(區(qū))
D.零貨稱取庫(區(qū))
E.不合格藥品庫(區(qū))

5.多項(xiàng)選擇題符合藥品儲(chǔ)存的要求有()。

A.藥品與非藥品應(yīng)分開存放
B.內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放
C.易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分開存放
D.中藥材和中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放
E.危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分開存放

最新試題

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:問答題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會(huì)對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。

題型:多項(xiàng)選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型:判斷題