多項(xiàng)選擇題對(duì)批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的要求是()。

A.能夠堅(jiān)持原則
B.有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
C.可獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題
D.精通藥學(xué)知識(shí)
E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或滿足質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人的要求


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1.多項(xiàng)選擇題經(jīng)過GSP認(rèn)證合格的企業(yè)需要進(jìn)行專項(xiàng)檢查的情況有()。

A.批發(fā)和零售連鎖總部的辦公場所發(fā)生遷址
B.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)營業(yè)場所發(fā)生遷址
C.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫發(fā)生遷址
D.因企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴(kuò)大而導(dǎo)致企業(yè)類型的改變
E.零售連鎖企業(yè)門店增加了一定數(shù)量

2.多項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)包括()。

A.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
B.負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案
C.負(fù)責(zé)首營品種的審核
D.負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品保管中的質(zhì)量工作
E.負(fù)責(zé)不合格藥品的審核和處理

3.多項(xiàng)選擇題GSP規(guī)定庫存藥品區(qū)均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,為綠色的有()。

A.待發(fā)藥品庫(區(qū))
B.合格藥品庫(區(qū))
C.待驗(yàn)藥品庫(區(qū))
D.零貨稱取庫(區(qū))
E.不合格藥品庫(區(qū))

4.多項(xiàng)選擇題符合藥品儲(chǔ)存的要求有()。

A.藥品與非藥品應(yīng)分開存放
B.內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放
C.易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分開存放
D.中藥材和中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放
E.危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分開存放

5.多項(xiàng)選擇題關(guān)于GSP認(rèn)證證書,以下說法正確的有()。

A.有效期為五年
B.有效期滿前一個(gè)月,需提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)
C.新開辦企業(yè)認(rèn)證證書有效期為一年
D.重新認(rèn)證只需進(jìn)行專項(xiàng)檢查
E.每三年進(jìn)行一次重新認(rèn)證

最新試題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項(xiàng)選擇題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題

在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正。

題型:判斷題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題