多項選擇題經(jīng)過GSP認證合格的企業(yè)需要進行專項檢查的情況有()。

A.批發(fā)和零售連鎖總部的辦公場所發(fā)生遷址
B.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)營業(yè)場所發(fā)生遷址
C.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫發(fā)生遷址
D.因企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴大而導(dǎo)致企業(yè)類型的改變
E.零售連鎖企業(yè)門店增加了一定數(shù)量


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1.多項選擇題質(zhì)量管理機構(gòu)的職責(zé)包括()。

A.負責(zé)指導(dǎo)和督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
B.負責(zé)建立質(zhì)量檔案
C.負責(zé)首營品種的審核
D.負責(zé)指導(dǎo)藥品保管中的質(zhì)量工作
E.負責(zé)不合格藥品的審核和處理

2.多項選擇題GSP規(guī)定庫存藥品區(qū)均應(yīng)實行色標(biāo)管理,為綠色的有()。

A.待發(fā)藥品庫(區(qū))
B.合格藥品庫(區(qū))
C.待驗藥品庫(區(qū))
D.零貨稱取庫(區(qū))
E.不合格藥品庫(區(qū))

3.多項選擇題符合藥品儲存的要求有()。

A.藥品與非藥品應(yīng)分開存放
B.內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放
C.易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分開存放
D.中藥材和中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放
E.危險品應(yīng)與其他藥品分開存放

4.多項選擇題關(guān)于GSP認證證書,以下說法正確的有()。

A.有效期為五年
B.有效期滿前一個月,需提出重新認證的申請
C.新開辦企業(yè)認證證書有效期為一年
D.重新認證只需進行專項檢查
E.每三年進行一次重新認證

5.多項選擇題應(yīng)實行雙人驗收制度的藥品包括()。

A.麻醉藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.一類精神藥品
E.外用藥

最新試題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。

題型:判斷題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題

在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

題型:判斷題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:問答題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項選擇題