臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.03.16)

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1.判斷題將藥物發(fā)放給受試者，研究者或藥物管理員只需將發(fā)放藥物的時(shí)間、數(shù)量、批號(hào)或序列號(hào)、發(fā)放給受試者的藥物編號(hào)記錄在藥物發(fā)放記錄表中。

2 作為CRC，領(lǐng)取批件后應(yīng)注意查看批件哪些內(nèi)容（）

3 知情同意的過(guò)程記錄，關(guān)于下列說(shuō)法正確的有哪些？通常（）

4 根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機(jī)構(gòu)的是（）

5 關(guān)于紙質(zhì)CRF中提出的Query，以下說(shuō)法正確的有？（）

6 關(guān)于召開(kāi)研究中心啟動(dòng)會(huì)，以下說(shuō)法正確的是（）

7 以下哪種行為是CRC處置不當(dāng)?shù)?？（?/a>

8.判斷題受試者的受教育水平和性格因素會(huì)影響其在臨床試驗(yàn)中的依從性

9 原始數(shù)據(jù)核查（SDV）這項(xiàng)任務(wù)在臨床試驗(yàn)中是由誰(shuí)執(zhí)行的（）

10 臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)藥物與對(duì)照藥物或安慰劑在哪些方面均一致：（）