A.由于AE或SAE
B.缺乏療效
C.研究者嚴(yán)重違背GCP及方案規(guī)定
D.中心完成合同規(guī)定入組目標(biāo)
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A.項(xiàng)目已達(dá)到入組目標(biāo)
B.衛(wèi)生行政部門(mén)叫停
C.申辦方資金缺乏
D.研究者中途不愿意參加試驗(yàn)
A.確認(rèn)所有的Query已解決
B.確認(rèn)所有的AE已完成追蹤并記錄
C.計(jì)算項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的稅費(fèi)
D.清點(diǎn)歸還試驗(yàn)物資
A.某中心2位受試者的EDC未完成答疑
B.某中心1位受試者的交通補(bǔ)助費(fèi)未發(fā)放
C.某中心1位受試者的SAE總結(jié)報(bào)告未上報(bào)
D.某中心完成監(jiān)查遺留的問(wèn)題并向倫理提交試驗(yàn)結(jié)束函
A.CRC小褚確認(rèn)物資運(yùn)送狀態(tài)
B.CRC小褚核對(duì)物資數(shù)量與運(yùn)送單是否一致
C.CRC小褚在物資交接單上簽名署日期
D.CRC小褚將交接單存檔復(fù)印后存檔
最新試題
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。
合同研究組織職能不包括（）。
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí)：（）
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)？（）
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過(guò)程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)？（）
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。