您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.準(zhǔn)確性
B.及時(shí)性
C.完整性
D.可讀性
A.三頁(yè)無(wú)碳復(fù)寫(xiě)CRF，一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門(mén)，一聯(lián)申辦方保存，一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁(yè)無(wú)碳復(fù)寫(xiě)CRF，一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門(mén)，一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應(yīng)由申辦方收回并統(tǒng)一銷(xiāo)毀，做好銷(xiāo)毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進(jìn)行銷(xiāo)毀，不需要通知申辦方
A.項(xiàng)目名稱(chēng)
B.除可識(shí)別受試者的信息如姓名、身份證號(hào)、住院號(hào)等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗(yàn)的研究中心
D.臨床試驗(yàn)的方案編號(hào)和版本號(hào)
A.內(nèi)容應(yīng)該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)方可使用
C.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前與申辦方針對(duì)病例報(bào)告表細(xì)節(jié)做好溝通，并組織研究者及相關(guān)人員參與病例報(bào)告表填寫(xiě)培訓(xùn)記錄
D.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前授權(quán)指定相關(guān)人員負(fù)責(zé)專(zhuān)門(mén)填寫(xiě)病例報(bào)告表并簽名
A.三頁(yè)無(wú)碳復(fù)寫(xiě)紙類(lèi)型
B.單頁(yè)傳真型
C.電子錄入型
D.復(fù)印原始病例型
最新試題
關(guān)于受試者隨訪(fǎng)的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪(fǎng)視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開(kāi)展（）。
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開(kāi)展（）。
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪(fǎng)時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）