單項選擇題關于知情同意書內(nèi)容的要求,下列哪些不正確()
A.必須寫明試驗目的
B.須使用受試者能理解的語言
C.不必告訴受試者可能被分配到試驗的不同組別
D.須寫明可能的風險和受益
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你可能感興趣的試題
1.單項選擇題無閱讀能力但神智清晰的受試者(該受試者68歲),其知情同意書的簽字可以由哪些簽署()
A.研究者
B.見證人
C.監(jiān)護人
D.CRC
2.單項選擇題下面不需要在知情同意書上簽字是()
A.研究者
B.申辦者代表
C.見證人
D.受試者合法代表
最新試題
臨床試驗病例數(shù)()。
題型:單項選擇題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
題型:多項選擇題
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常,誰負責判斷異常值的臨床意義?()
題型:單項選擇題
關于CRC的說法,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()
題型:單項選擇題
研究藥品的管理包括:()
題型:多項選擇題
CRF中答Query的注意事項有:()
題型:多項選擇題
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()
題型:多項選擇題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
題型:單項選擇題