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A.疾病因素
B.環(huán)境因素
C.試驗(yàn)藥物因素
D.研究者因素
E.申辦方因素
A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)
B.可以節(jié)約時(shí)間、經(jīng)費(fèi)，縮小試驗(yàn)規(guī)模，使試驗(yàn)順利進(jìn)行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性
A.試驗(yàn)開始前，充分知情，告知注意事項(xiàng)，慎重做出決定
B.試驗(yàn)進(jìn)行中，制定溝通計(jì)劃，關(guān)心受試者的疾病進(jìn)展情況，如有發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)糾正
C.試驗(yàn)中的隨訪應(yīng)提前預(yù)約，及時(shí)溝通
D.牢記受試者的權(quán)益
最新試題
倫理委員會審查的意見不包括（）。
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
試驗(yàn)方案中安全性評價(jià)通常包括（）。