A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)
B.可以節(jié)約時(shí)間、經(jīng)費(fèi)，縮小試驗(yàn)規(guī)模，使試驗(yàn)順利進(jìn)行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性
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A.試驗(yàn)開始前，充分知情，告知注意事項(xiàng)，慎重做出決定
B.試驗(yàn)進(jìn)行中，制定溝通計(jì)劃，關(guān)心受試者的疾病進(jìn)展情況，如有發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)糾正
C.試驗(yàn)中的隨訪應(yīng)提前預(yù)約，及時(shí)溝通
D.牢記受試者的權(quán)益
A.完全依從
B.部分依從
C.完全不依從
A.試驗(yàn)?zāi)康?br />
B.試驗(yàn)設(shè)計(jì)
C.病例數(shù)
D.受試者受到損害的補(bǔ)償規(guī)定
E.知情同意書
A.入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)
B.試驗(yàn)用藥物的劑型、包裝、標(biāo)簽及劑量使用詳細(xì)描述
C.受試者交通補(bǔ)助的金額
D.隨訪的次序和時(shí)限
A.試驗(yàn)題目
B.試驗(yàn)?zāi)康?br />
C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號
D.參考文獻(xiàn)
最新試題
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）
臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。
試驗(yàn)方案中安全性評價(jià)通常包括（）。
哪些是倫理會審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）
關(guān)于CRC的說法，以下錯(cuò)誤的是：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）