判斷題某臨床試驗CRF設計需收集受試者身份證信息用以核實受試者的年齡,這種做法是否正確

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2.多項選擇題完成CRF或者e-CRF必須確保()

A.準確性
B.及時性
C.完整性
D.可讀性

3.多項選擇題關于紙質病例報告表該如何回收及銷毀()

A.三頁無碳復寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)申辦方保存,一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁無碳復寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀,做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進行銷毀,不需要通知申辦方

4.多項選擇題紙質病例報告表可以包含哪些內容()

A.項目名稱
B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗的研究中心
D.臨床試驗的方案編號和版本號

5.多項選擇題以下哪幾項是病例報告表的基本原則()

A.內容應該是保密的
B.必須經倫理委員會批準方可使用
C.主要研究者應在試驗啟動前與申辦方針對病例報告表細節(jié)做好溝通,并組織研究者及相關人員參與病例報告表填寫培訓記錄
D.主要研究者應在試驗啟動前授權指定相關人員負責專門填寫病例報告表并簽名