單項(xiàng)選擇題“反應(yīng)停事件”引起了美國(guó)議會(huì)的重視導(dǎo)致了1962年通過(guò)了(),規(guī)定藥品在投放市場(chǎng)前需要提供有關(guān)藥品安全性和有效性的證明并得到FDA的正式許可。

A.《Durham-Humphrey修正案》;
B.《Kefauver-Harris修正案》;
C.《反干擾包裝法案》;
D.《處方藥申請(qǐng)費(fèi)用法案》;


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1.單項(xiàng)選擇題在美國(guó),開(kāi)始把藥品分為處方藥和非處方藥(OTC)進(jìn)行分類管理的是()

A.《Durham-Humphrey修正案》;
B.《Kefauver-Harris修正案》;
C.《反干擾包裝法案》;
D.《處方藥申請(qǐng)費(fèi)用法案》;

2.單項(xiàng)選擇題1937年,美國(guó)發(fā)生了磺胺酏劑中毒事件,導(dǎo)致了107人死亡,其中大部分是兒童。這直接導(dǎo)致了1938年通過(guò)了(),強(qiáng)制要求制藥企業(yè)提供藥品安全性的證明

A.《進(jìn)口藥品法案》(DrugImportationAct);
B.《藥品、食品和化妝品法案》(Food,Drug,andCosmeticAct);
C.《生物藥品法案》(BiologicsControlAct);
D.《純食品與藥品法案》(PureFoodandDrugsAct);

4.單項(xiàng)選擇題2005年,北美和歐洲藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)率分別達(dá)到了()。

A.17.1%,15.2%;
B.15.2%,17.1%;
C.7.1%,5.2%;
D.5.2%,7.1%;

5.單項(xiàng)選擇題2008年全球藥品市場(chǎng)達(dá)7700億美元,其中()占了40.9%;()占了38.3%,()占了8.9%的市場(chǎng)份額;其余地區(qū)總計(jì)約占21.9%。

A.歐洲,北美,日本;
B.北美,歐洲,日本;
C.日本,北美,歐洲;
D.北美,日本,歐洲;

最新試題

在過(guò)去的40年間,中國(guó)、日本、歐洲和美國(guó)的人均衛(wèi)生總費(fèi)用年均增長(zhǎng)速度排序正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

品牌藥Lipitor(阿托伐他?。?008年全球銷售額達(dá)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

跨國(guó)企業(yè)在2017全年醫(yī)院銷售額為()億人民幣

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

1992年美國(guó)頒布實(shí)施了(),是FDA立法史又一個(gè)重要里程碑,它要求制藥商申報(bào)新藥時(shí)向FDA支付費(fèi)用,此費(fèi)用只能用于加快藥物審批,而不能用于上市后新藥的安全監(jiān)測(cè)

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

2008年,排名前三位的最暢銷藥物治療類別依次是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

由于醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)超過(guò)()家

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于1992年FDA頒布實(shí)施的《處方藥申請(qǐng)費(fèi)用法案》帶來(lái)的影響,描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

上個(gè)世紀(jì)80年代以來(lái),世界發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的藥品研發(fā)費(fèi)用投入都有了明顯的增長(zhǎng),到2005年,美國(guó)和歐洲制藥企業(yè)的研發(fā)投入分別達(dá)到了()和(),2004年,日本制藥企業(yè)的研發(fā)投入也達(dá)到了()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

2008年,我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用約()元,人均衛(wèi)生費(fèi)用()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

2017年中國(guó)藥品市場(chǎng)中,()是最大的藥品銷售市場(chǎng),占全銷售的近4成。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題