單項(xiàng)選擇題1992年美國頒布實(shí)施了(),是FDA立法史又一個(gè)重要里程碑,它要求制藥商申報(bào)新藥時(shí)向FDA支付費(fèi)用,此費(fèi)用只能用于加快藥物審批,而不能用于上市后新藥的安全監(jiān)測(cè)

A.《純食品與藥品法案》
B.《生物藥品法案》
C.《處方藥申請(qǐng)費(fèi)用法案》
D.《反干擾包裝法案》


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1.單項(xiàng)選擇題1982年,美國有7人死于被投放了氰化物的“泰諾”膠囊,該事件導(dǎo)致了FDA頒布了()》

A.《純食品與藥品法案》
B.《生物藥品法案》
C.《處方藥申請(qǐng)費(fèi)用法案》
D.《反干擾包裝法案

2.單項(xiàng)選擇題1901-1902年,受污染的白喉抗菌素在圣路易斯導(dǎo)致了13名兒童死亡,這一事件迫使立法者通過了1902年的()

A.《進(jìn)口藥品法案》(DrugImportationAct)
B.《藥品、食品和化妝品法案》(Food,Drug,andCosmeticAct)
C.《生物藥品法案》(BiologicsControlAct)
D.《純食品與藥品法案》(PureFoodandDrugsAct)

3.單項(xiàng)選擇題迫使美國立法者通過了1902年的《生物藥品法案》(BiologicsControlAct)的事件是()

A.氨基比林不良反應(yīng)事件
B.反應(yīng)停事件
C.磺胺酏劑事件
D.圣路易斯白喉抗菌素受污染事件

4.單項(xiàng)選擇題在墨西哥戰(zhàn)役中,美軍發(fā)現(xiàn)進(jìn)口藥品中有很多的劣質(zhì)藥品,這導(dǎo)致了()

A.1838年出臺(tái)了《進(jìn)口藥品法案》(DrugImportationAct)
B.1848年出臺(tái)了《進(jìn)口藥品法案》(DrugImportationAct)
C.1938年《藥品、食品和化妝品法案》(Food,Drug,andCosmeticAct)
D.1948年出臺(tái)了《藥品、食品和化妝品法案》(Food,Drug,andCosmeticAct)

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于19世紀(jì)美國制藥行業(yè)發(fā)展的表述中,正確的是()

A.19世紀(jì)美國制藥工業(yè)發(fā)達(dá),主要向歐洲各國出口藥品,出口的主要問題是藥品摻假現(xiàn)象比較嚴(yán)重
B.19世紀(jì)美國制藥工業(yè)落后,主要向歐洲各國進(jìn)口藥品,進(jìn)口的主要問題是藥品摻假現(xiàn)象比較嚴(yán)重
C.19世紀(jì)美國制藥工業(yè)發(fā)達(dá),主要向歐洲各國出口藥品,出口的主要問題是各國民族制藥工業(yè)保護(hù)政策嚴(yán)重
D.19世紀(jì)美國制藥工業(yè)落后,主要向歐洲各國進(jìn)口藥品,進(jìn)口的主要問題是沖擊國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展

最新試題

2006年3月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出第24號(hào)局長(zhǎng)令:《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,規(guī)定自()起,仿制藥將不再獲批商品名,而只能使用通用名;同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,也必須使用同一商品名。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

由于醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,目前國內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)超過()家

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在美國,開始把藥品分為處方藥和非處方藥(OTC)進(jìn)行分類管理的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

“反應(yīng)停事件”引起了美國議會(huì)的重視導(dǎo)致了1962年通過了(),規(guī)定藥品在投放市場(chǎng)前需要提供有關(guān)藥品安全性和有效性的證明并得到FDA的正式許可。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

中國政府對(duì)商業(yè)賄賂進(jìn)行重點(diǎn)整治的有關(guān)說法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在世界藥品市場(chǎng)發(fā)展的哪個(gè)階段,制藥行業(yè)步入的黃金時(shí)代,而且在這段時(shí)間發(fā)明了大量的藥物,如合成維生素,抗生素,抗精神藥物等()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

普華永道根據(jù)2018財(cái)年的全球企業(yè)研發(fā)支出情況,公布了“全球創(chuàng)新1000強(qiáng)公司”榜單,中國有()家醫(yī)藥企業(yè)入選榜單

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)IMS報(bào)告,新興市場(chǎng)也呈現(xiàn)完全的繁榮景象,引領(lǐng)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng),下列哪個(gè)市場(chǎng)不是新興市場(chǎng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在過去的40年間,中國、日本、歐洲和美國的人均衛(wèi)生總費(fèi)用年均增長(zhǎng)速度排序正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

2005年,北美和歐洲藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)率分別達(dá)到了()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題