單項選擇題驗收時的藥品證明文件,必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章:生物制品()

A.藥品檢驗報告書
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
D.進口準許證
E.進口藥材批件
F.進口藥品檢驗報告書
G.進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”的進口藥品通關(guān)單


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2.多項選擇題出庫時應(yīng)當對照銷售記錄進行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫,并報告質(zhì)量管理部門處理:()

A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題
B、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏
C、標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符
D、藥品已超過有效期
E、其他異常情況的藥品

3.多項選擇題應(yīng)當至少保存5年記錄()

A、采購記錄
B、出庫復(fù)核記錄
C、銷售記錄
D、驗收記錄
E、運輸記錄

最新試題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:問答題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項選擇題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當符合的條件()

題型:多項選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當具備哪些條件?

題型:問答題

從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當具備下列條件()。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。

題型:判斷題