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A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題
B、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏
C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符
D、藥品已超過有效期
E、其他異常情況的藥品
A、采購記錄
B、出庫復(fù)核記錄
C、銷售記錄
D、驗收記錄
E、運輸記錄
A.批準(zhǔn)文號
B.生產(chǎn)日期
C.有效期
D.貯藏
E.包裝規(guī)格
A.外觀
B.包裝
C.標(biāo)簽
D.說明書
E.同批號的檢驗報告書
A.檢查運輸工具是否密閉,如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象,及時通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理
B.根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟動日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限,對不符合約定時限的,報質(zhì)量管理部門處理;
C.企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、承運時間等信息,并將上述情況提前通知收貨人員。收貨人員在藥品到貨后,要逐一核對上述內(nèi)容,內(nèi)容不一致的,通知采購部門并質(zhì)量管理處理;
D.冷藏、冷凍藥品到貨時,檢驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄;對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運輸或溫度不符合要求的,應(yīng)當(dāng)拒收,同時對藥品進(jìn)行控制管理,做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理;
E.收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運輸防護(hù)包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等情況的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收。
最新試題
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。