A、采購記錄
B、出庫復核記錄
C、銷售記錄
D、驗收記錄
E、運輸記錄
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A.批準文號
B.生產(chǎn)日期
C.有效期
D.貯藏
E.包裝規(guī)格
A.外觀
B.包裝
C.標簽
D.說明書
E.同批號的檢驗報告書
A.檢查運輸工具是否密閉,如發(fā)現(xiàn)運輸工具內有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質量的現(xiàn)象,及時通知采購部門并報質量管理部門處理
B.根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟動日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限,對不符合約定時限的,報質量管理部門處理;
C.企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、承運時間等信息,并將上述情況提前通知收貨人員。收貨人員在藥品到貨后,要逐一核對上述內容,內容不一致的,通知采購部門并質量管理處理;
D.冷藏、冷凍藥品到貨時,檢驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄;對未采用規(guī)定的冷藏設備運輸或溫度不符合要求的,應當拒收,同時對藥品進行控制管理,做好記錄并報質量管理部門處理;
E.收貨人員應當拆除藥品的運輸防護包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品,應當拒收。
A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》
B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件
C.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書
D.相關印章、隨貨同行單(票)樣式
E.開戶戶名、開戶銀行及賬號
F.《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件
A.首營企業(yè)
B.首營品種
C.供貨單位銷售人員
D.簽訂質量保證協(xié)議
E.供方質量管理體系
最新試題
什么是告誡信、場地管理文件?
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
分類碼是對許可證內生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件()
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查。
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內容包括()。
藥品生產(chǎn)許可證應當載明內容包括()等項目。
從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應當具備哪些條件?