多項選擇題采購中涉及(),采購部門應填寫相關申請表格,經(jīng)過質量管理部門和企業(yè)質量負責人審核批準。

A.首營企業(yè)
B.首營品種
C.供貨單位銷售人員
D.簽訂質量保證協(xié)議
E.供方質量管理體系


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你可能感興趣的試題

1.多項選擇題企業(yè)的采購活動應當符合以下哪些要求?()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.核實供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議

2.多項選擇題企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備進行()。

A.使用前驗證
B.使用中驗證
C.使用后驗證
D.停用時間超過規(guī)定時限的驗證
E.定期驗證

3.多項選擇題冷藏箱及保溫箱應具有()外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

A.自動調節(jié)箱內(nèi)溫度
B.外部顯示箱內(nèi)溫度
C.外部顯示箱內(nèi)濕度
D.采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)
E.具有USB接口

5.多項選擇題量管理體系文件應當標明()。文字應當準確、清晰、易懂。

A.題目
B.種類
C.目的
D.文件編號
E.版本號

最新試題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應當如何處理?

題型:問答題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題