多項選擇題企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進行()。

A.使用前驗證
B.使用中驗證
C.使用后驗證
D.停用時間超過規(guī)定時限的驗證
E.定期驗證


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1.多項選擇題冷藏箱及保溫箱應具有()外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

A.自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度
B.外部顯示箱內(nèi)溫度
C.外部顯示箱內(nèi)濕度
D.采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)
E.具有USB接口

3.多項選擇題量管理體系文件應當標明()。文字應當準確、清晰、易懂。

A.題目
B.種類
C.目的
D.文件編號
E.版本號

4.多項選擇題企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應當符合實際。文件包括()

A.質(zhì)量管理制度
B.部門及崗位職責
C.操作規(guī)程
D.檔案、報告
E.記錄和憑證

5.多項選擇題以下哪些人員應當在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作()

A、質(zhì)量負責人
B、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人
C、質(zhì)量管理人員
D、驗收人員
E、養(yǎng)護人員

最新試題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:問答題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應當如何處理?

題型:問答題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應當具備哪些條件?

題型:問答題