按標簽注明的常規(guī)留樣條件進行。
由于操作比較簡單,通??捎杀酒髽I(yè)有資質(zhì)的人員自行校準,也可由適當資質(zhì)的外部人員培訓考核后,再由本企業(yè)人員校準。
藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法,檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓和資質(zhì)確認,如是儀器分析,儀器要校準。
最新試題
放行
引起不良反應的主要因素是什么?
中間控制
物料留樣的要求是什么?
原輔料
受托方的職責是什么?
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應至少包括哪些?
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
供應商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?
待包裝產(chǎn)品