按標(biāo)簽注明的常規(guī)留樣條件進行。
由于操作比較簡單,通??捎杀酒髽I(yè)有資質(zhì)的人員自行校準(zhǔn),也可由適當(dāng)資質(zhì)的外部人員培訓(xùn)考核后,再由本企業(yè)人員校準(zhǔn)。
藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法,檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓(xùn)和資質(zhì)確認(rèn),如是儀器分析,儀器要校準(zhǔn)。
最新試題
定點供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
重新加工
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
受托方的職責(zé)是什么?
放行
委托方的職責(zé)是什么?