問(wèn)答題某些包材如玻璃瓶等,一個(gè)大批號(hào)內(nèi)可能包含若干個(gè)小批號(hào),此種情況應(yīng)如何制定管理的取樣規(guī)則?
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1.問(wèn)答題實(shí)驗(yàn)室使用的玻璃容器可否自行校準(zhǔn)?是否一定要強(qiáng)調(diào)校準(zhǔn)人員的資質(zhì)(指外部培訓(xùn)取得的資質(zhì))?
2.問(wèn)答題已上藥典的檢驗(yàn)方法需要驗(yàn)證嗎?
3.問(wèn)答題無(wú)菌制劑的物料取樣可否改成C+A?