單項選擇題生產(chǎn)放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證()
A.國家衛(wèi)生行政部門負責
B.省級衛(wèi)生行政部門負責
C.國家藥品監(jiān)督管理部門負責
D.省級藥品監(jiān)督管理部門負責
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1.單項選擇題以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br />
B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑
2.單項選擇題以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br />
B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑
3.單項選擇題在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
4.單項選擇題可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br />
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
5.單項選擇題以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br />
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥