單項選擇題以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑


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1.單項選擇題在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br /> B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

2.單項選擇題可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br /> B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

3.單項選擇題以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br /> B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

4.單項選擇題以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br /> B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

5.單項選擇題必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備的是哪一項?()

A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品)
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細胞毒性類、高活性化學藥品