單項選擇題在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br />
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
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1.單項選擇題可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br />
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
2.單項選擇題以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
3.單項選擇題以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
4.單項選擇題必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備的是哪一項?()
A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品)
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細胞毒性類、高活性化學藥品
5.單項選擇題下列選項中必須使用專用設施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設備,并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開的是()
A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品)
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細胞毒性類、高活性化學藥品