單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是()

A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項(xiàng)選擇題有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法,錯誤的是()

A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是保護(hù)藥品知識產(chǎn)權(quán)
C.在監(jiān)測期內(nèi),不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者進(jìn)口
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

2.單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測期的期限不超過()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

4.單項(xiàng)選擇題藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

5.單項(xiàng)選擇題在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)屬于()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)