單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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1.單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
2.單項(xiàng)選擇題藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
3.單項(xiàng)選擇題在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
4.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗(yàn)屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
5.名詞解釋確認(rèn)
最新試題
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
題型:?jiǎn)柎痤}
交叉污染
題型:名詞解釋
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
題型:名詞解釋
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
題型:?jiǎn)柎痤}
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
原輔料
題型:名詞解釋
實(shí)施變更的目的是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
物料留樣的要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}