單項選擇題驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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1.名詞解釋確認(rèn)
2.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)()
A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請,批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)
B.是市場短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用
3.名詞解釋成品
4.名詞解釋批
5.名詞解釋驗證