判斷題倫理委員會的組成和工作應當不受任何參與試驗者的影響,但要接受申辦方的干預。

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2.多項選擇題以下哪些內容研究者應報告?zhèn)惱砦瘑T會()

A.重大的方案偏離或修改試驗方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意書

3.多項選擇題CRC在準備倫理遞交材料和遞交后應注意以下哪些()

A.倫理會議時間
B.文件遞交要求及方式
C.提醒研究者倫理會議時間地點
D.跟進倫理批件進展

4.多項選擇題合同的遞交和簽署時間是()

A.首次遞交合同,通常是在獲取倫理批件之后
B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下,合同遞交可以和倫理遞交同時進行
C.簽署合同在獲取倫理批件之后
D.經(jīng)篩選有合適受試者儲備后簽署合同

5.多項選擇題CRC在立項、倫理遞交、合同簽署階段的作用()

A.信息收集
B.協(xié)助遞交
C.溝通協(xié)調與反饋答疑
D.協(xié)助整理歸檔

最新試題

關于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()

題型:單項選擇題

某試驗目的目在考察藥物在人體內吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。

題型:單項選擇題

一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()

題型:單項選擇題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項選擇題

試驗方案中安全性評價通常包括()。

題型:多項選擇題

關于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應該怎樣做?()

題型:單項選擇題

有關于病源庫,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()

題型:多項選擇題