A.信息收集
B.協(xié)助遞交
C.溝通協(xié)調與反饋答疑
D.協(xié)助整理歸檔
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.試驗項目信息：項目名稱、申辦者、研究者、審查意見/批件號
B.倫理出席人員，簽到表
C.會議信息：時間、地點
D.審查文件清單特別是方案及知情同意書對應的版本號、版本日期
A.準備立項材料
B.準備好相關資料遞交到臨床試驗機構
C.機構進行形式審查
D.材料符合要求并完成立項流程
A.試驗方案需經倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方可實施。
B.申辦方或其指定的代表必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況。
C.如發(fā)現(xiàn)涉及試驗藥物的重要更新信息則必須將知情同意書作書面修改送倫理委員會批準后，再次取得受試者同意。
D.倫理委員會對臨床試驗方案的審查意見應在討論后以投票方式作出決定，參與該臨床試驗的委員應當回避。
A.臨床試驗方案
B.知情同意書
C.SMO公司資質
D.申辦方資質
最新試題
CRF中答Query的注意事項有：（）
某試驗目的旨在考察藥物在人體內暴露量與藥效的關系，可開展（）。
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內容？（）
關于SAE報告，下列錯誤的是（）。
合同研究組織職能不包括（）。
某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應由（）。
某試驗目的目在考察藥物在人體內吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。