填空題社保經(jīng)辦機構和定點零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為()。
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1.單項選擇題按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)購進藥品按規(guī)定建立藥品購進記錄,該記錄保存不得少于()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
2.單項選擇題在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的()。
A.必須在24小時提供藥品
B.必須有執(zhí)業(yè)藥師
C.必須具有藥品倉庫
D.必須具有獨立的區(qū)域
E.必須具有質(zhì)量管理部門
3.單項選擇題完成臨床試驗并通過審批的新藥,由和部門批準,發(fā)給新藥證書()。
A.國家藥典委員會
B.中華人民共和國衛(wèi)生部
C.國家中醫(yī)藥管理局
D.中華人民共和國專利局
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局
4.單項選擇題申請人在申報臨床試驗時,報送虛假藥品注冊申報資料和樣品情節(jié)嚴重的,國家食品藥品監(jiān)督管理局不受理該申請人提出的該藥物臨床申請的時限是()。
A.三個月
B.12個月
C.1年
D.3年
E.5年
5.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是()。
A.處理醫(yī)療糾紛,醫(yī)療訴訟的依據(jù)
B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
C.處理醫(yī)療責任事故的依據(jù)
D.加強藥品監(jiān)督管理,指導合理用藥的依據(jù)
E.加強藥品監(jiān)督管理,知道臨床用藥的依據(jù)
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