單項選擇題某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn),該單位使用的某外用乳膏劑(標(biāo)示為AAA制藥有限公司)的包裝印字、色澤與正品不一致,即對該乳膏進行了抽樣檢驗,并將樣品寄至AAA制藥有限公司質(zhì)量部進行確認(rèn)。經(jīng)檢驗,結(jié)果符合規(guī)定。但AAA制藥有限公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,劣藥是指()

A.國家規(guī)定禁止使用的藥品
B.未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號而生產(chǎn)的藥品
C.超過有效期的藥品
D.變質(zhì)的藥品
E.被污染的藥品


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2.單項選擇題要生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,首先要把好物料的質(zhì)量關(guān)。制劑配制所用物料的購入、驗收、儲存應(yīng)制定嚴(yán)格的管理制度。關(guān)于輔料的儲存,敘述不正確的是()

A.內(nèi)服制劑原輔料與外用制劑原輔料應(yīng)分類存放
B.藥品級制劑原輔料與非藥品級分開存放
C.原輔料應(yīng)按照藥品屬性分類存放
D.易串味制劑原輔料單獨存放
E.中藥飲片單獨存放

5.單項選擇題醫(yī)院制劑軟件建設(shè)的目標(biāo),就是要有效地發(fā)揮指導(dǎo)、規(guī)范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各種意外而引起的質(zhì)量問題,把人為錯誤降至最低。按目的可把軟件大致分為指導(dǎo)軟件、規(guī)范行為軟件、記錄軟件和其他軟件。指導(dǎo)軟件主要用于()

A.規(guī)范制劑生產(chǎn)的規(guī)章制度
B.指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作
C.記錄配制人員所做的各項工作
D.反映制劑生產(chǎn)過程
E.追溯制劑質(zhì)量問題

最新試題

屬于國家市場監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏藥品儲存、運輸管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方審核的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局論證和審核,處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥,下列藥品中未進行非處方藥轉(zhuǎn)換的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于藥品注冊商標(biāo),表述正確的是()。

題型:單項選擇題

藥品上市注冊前,申請人從事藥品研制活動必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是()

題型:單項選擇題

國家建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,根據(jù)法律依據(jù)納入評價范圍的具體事項中,禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當(dāng)利益的法律依據(jù)是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,不屬于劣藥的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《長期處方管理規(guī)范(試行)》,對臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者,使用一般常用藥品可開具長期處方,處方量最長不超過()

題型:單項選擇題

關(guān)于已上市中藥變更的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題