A.應(yīng)當遵循中藥自身特點和規(guī)律，符合必要性、科學(xué)性、合理性的要求
B.藥品規(guī)格變更應(yīng)當遵循與處方藥味相對應(yīng)的原則以及與適用人群、用法用量、裝量規(guī)格相協(xié)調(diào)的原則
C.對功能主治或者適用人群范圍進行刪除的，應(yīng)當開展藥物臨床試驗后，說明刪除相關(guān)內(nèi)容的合理性
D.生產(chǎn)工藝及輔料等的變更不應(yīng)當引起藥用物質(zhì)或者藥物吸收、利用的明顯改變
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A.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
B.被污染的藥品
C.成分不符合國家藥品標準的藥品
D.未注明或者更改產(chǎn)品批號
A.4周
B.8周
C.12周
D.24周
A.藥品上市許可持有人應(yīng)當與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)銷售協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥品上市許可持有人有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員
D.藥品上市許可持有人有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
A.潞黨參口服液
B.保婦康凝膠
C.蒲地藍消炎片
D.血府逐瘀丸
A.冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)板需保持10厘米以上距離
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當由專人負責(zé)對冷庫儲存的冷藏藥品進行重點養(yǎng)護檢查
C.運輸冷藏藥品的冷藏箱應(yīng)當具備自動調(diào)控溫度的功能
D.未經(jīng)驗證的新購進蓄冷劑不得用于疫苗運輸
最新試題
關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師再繼續(xù)教育，每年需要滿足多少課時？（）
基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò)，獲取藥品追溯過程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是（）
關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說法，錯誤的是（）
根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或者國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府批準，可以進口，進口藥品若屬于麻醉藥品的，還需要申請進口準許證，該證的申請受理部門是（）
藥師的主要功能有（）
藥品上市注冊前，申請人從事藥品研制活動必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是（）
根據(jù)法的淵源，《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于冷藏藥品儲存、運輸管理的說法，錯誤的是（）
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認定有關(guān)問題的復(fù)函》，只需要事實認定，無需對涉案藥品進行檢驗，可以直接出具假藥、劣藥認定意見的情形有（）
根據(jù)《長期處方管理規(guī)范（試行）》，對臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者，使用一般常用藥品可開具長期處方，處方量最長不超過（）