單項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)GSP認(rèn)證申請(qǐng)初審并提出初審意見的工作時(shí)限是()。

A.5個(gè)工作日
B.10個(gè)工作日
C.20個(gè)工作日
D.30個(gè)工作日


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3.單項(xiàng)選擇題省藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督管理的檢查被稱為()。

A.常規(guī)檢查
B.日常檢查
C.跟蹤檢查
D.專項(xiàng)檢查

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)新開辦藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是()。

A.國家級(jí)藥監(jiān)部門
B.省級(jí)藥監(jiān)部門
C.市級(jí)藥監(jiān)部門
D.縣級(jí)藥監(jiān)部門

最新試題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?

題型:問答題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題