單項(xiàng)選擇題新開辦的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證,GSP證書到期后的現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查檢查被稱為()。

A.常規(guī)檢查
B.日常檢查
C.跟蹤檢查
D.專項(xiàng)檢查


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1.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)新開辦藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是()。

A.國(guó)家級(jí)藥監(jiān)部門
B.省級(jí)藥監(jiān)部門
C.市級(jí)藥監(jiān)部門
D.縣級(jí)藥監(jiān)部門

2.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)原有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是()。

A.國(guó)家級(jí)藥監(jiān)部門
B.省級(jí)藥監(jiān)部門
C.市級(jí)藥監(jiān)部門
D.縣級(jí)藥監(jiān)部門

3.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是()。

A.國(guó)家級(jí)藥監(jiān)部門
B.省級(jí)藥監(jiān)部門
C.市級(jí)藥監(jiān)部門
D.縣級(jí)藥監(jiān)部門

4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)新開辦藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是()。

A.國(guó)家級(jí)藥監(jiān)部門
B.省級(jí)藥監(jiān)部門
C.市級(jí)藥監(jiān)部門
D.縣級(jí)藥監(jiān)部門

5.單項(xiàng)選擇題藥品退貨記錄應(yīng)當(dāng)保存的時(shí)限不少于()。

A.1年
B.3年
C.5年
D.6年

最新試題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

題型:判斷題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料?

題型:?jiǎn)柎痤}

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題